QA Operations Officer

Charleroi, Walloon Region, be
Company: Catalent
Category: Management Occupations
Published on 2021-08-02 02:07:16

Description de l'emploi

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated production expert.

The Role

Personnel

  • Have the appropriate training before realizing an activity.
  • Implement an empowerment culture.
  • Maintains opened and effective communication with all other department.
  • He updates QA training related to his activity
  • With the collaboration of the training department point of contact, he gives QA training related to his activity to the site.
  • Production, Area, Premise and Equipment

  • Review and challenge, in compliance with the IMPD and the current regulation, the Master Batch Record, the Specifications and the analytical methods.
  • Review and challenge, in compliance with the IMPD and the current regulation, the Material release, the Drug Product Label, the Environmental Monitoring, the batch records in a timely manner.
  • Review and challenge, in compliance with the IMPD and the current regulation, of the Deviation, CAPA, Change Contol and Risk Analysis related to batch production.
  • Subject Matter expert covering QA questions, related to products, by customers or internal teams.
  • Complaints and Product Recall

  • Give the necessary assistance in case of complaints or product recall.
  • Self-Inspection

  • Realize self-inspection.
  • Realize QA on the floor.
  • Continuous Improvement

  • Implement pertinent tools of operational excellence “Lean culture”
  • Implements and follows-up Key Performance Indicators
  • EHS

  • Feeds and supports initiatives in Environment Health and Safety protecting life and well being
  • The Candidate

  • Rigorous, conscientious, versatile, Open mind, Quality mind
  • Good communication skills and willing to bring new challenges
  • At least Graduate level in Sciences
  • Experience in quality assurance is a plus.
  • Fluency in French and good reading comprehension and writing skills in English
  • Computer skills: Microsoft office, ERP system; Trackwise is an asset
  • Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

    ·Delivers Results

    ·Leads with Integrity and Respect

    ·Demonstrates Business Acumen

    ·Fosters Collaboration and Teamwork

    ·Champions Change

    ·Engages and Inspires

    ·Coaches and Develops

    Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

    Catalent s'engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu'elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

    Catalent. Plus de produits. De meilleurs traitements. Fournis de manière fiable. ™

    Visitez www.catalent.com/careers pour explorer les opportunités de carrière.

    Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre. Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

    Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.

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